国产创新药拓荒者信达生物,被低估了?
原标题:国产创新药拓荒者信达生物,被低估了?
牛牛君敲黑板:
1、信达生物快速放量的已上市产品组合,积极的国际化布局和丰富的产品管线梯队为公司的未来发展保驾护航。
2、中金认为信达生物合理估值1415 亿港元,目标价为97.23港元/股。
正文
信达生物成立于2011 年,致力于肿瘤等重大疾病创新药物的开发生产与销售。信达生物作为中国创新药拓荒者不断苦心研发,短短几年时间已由BioTech成长为Biopharma。
以下内容主要来自于中金研报《信达生物:管线持续兑现,创新走向国际》。
信迪利单抗核心适应症在国内处于领先
信迪利单抗为首个纳入国家医保目录的PD-1 单抗,2020 年销售额超过22 亿元。信迪利单抗于2018 年12 月上市,2019 年成为首个纳入国家医保的PD-1单抗。目前信迪利单抗PD-1单抗获批适应症:3线霍奇淋巴瘤、1L非鳞状非小细胞肺癌,未来肝癌、胃癌等大适应症约2021-2022年获批。
凭借进入医保后在价格方面以及进院等优势,信迪利单抗快速放量,2020 年销售额超22亿元,预计2026年达到销售峰值68亿元。
虽然国内首款PD-1在国内获批不超过4年,但国内竞争已经非常激烈。信达生物凭借领先和差异化优势将取得一定市场份额,目前市场份额位居国内第三。

生物类似药组合属于现金流品种,未来国内渗透率有很大提升空间
信达生物目前获批三款生物类似药:贝伐珠单抗、利妥昔单抗以及阿达木单抗,它们属于贡献现金流的产品组合。
注:生物类似药可以简单理解为高级的仿制药

根据中金测算,三款生物类似药将纳入国家医保目录,患者池及渗透率将进一步提升,预计2023年为公司贡献合计19.7 亿元国内销售收入。

丰富的中晚期管线组合,逐步进入收获期
信达生物的多个产品进入关键临床阶段,为国内进展最快,预计将在未来3-5 年内陆续上市。
1)安全性潜在更佳的PD-1联用药物CTLA-4 单抗IBI310。IBI310预计将于2023 年上市,于2028 年取得风险调整后销售峰值29.8 亿元;
CTLA-4 单抗已证明是全球重磅药物,目前国内尚无 CTLA-4 靶点药物获批,进口的BMS目前进展最快,信达生物为国产最快。

2)具备跨瘤种潜力的FGFR1/2/3 抑制剂IBI375。IBI375是首个获美国FDA 批准用于FGFR2+胆管癌的靶向药,预计将于2022 年在国内上市,于2033 年取得风险调整后销售峰值5.8 亿元。

信达生物积极推进国际化布局
产品license in/license out,加速国际化步伐。公司自创立以来,通过与国际制药企业技术合作、产品license-in 等方式增强研发实力,丰富产品管线。
同时,公司也通过license-out 等模式布局国际商业化,如2020年8月信迪利单抗PD-1授权给礼来,获超10亿美元的里程碑付款+收入提成。

中金给予信达生物目标价97.23港元
中金认为信达生物合理估值1415 亿港元,目标价为97.23港元/股。信达生物尚处于未盈利阶段,中金采用DCF估值模型,合理估值为1415 亿港元,首次覆盖,给予「跑赢行业」评级,目标价97.23 港元。

小结
1、信达生物快速放量的已上市产品组合,积极的国际化布局和丰富的产品管线梯队为公司的未来发展保驾护航。
2、中金认为信达生物合理估值1415 亿港元,目标价为97.23港元/股。
风险提示:商业化不及预期、产品降价超预期;
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